预防新冠喷雾获批临床 | 出方舱人员会传染吗？会复阳吗？转阴回家后，家里需要消毒吗？解答来了
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预防用新药！抗新冠单抗F61鼻用喷雾剂获批临床
11月25日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体鼻用喷雾剂（F61鼻用喷雾剂）获得国家药品监督管理局临床试验批件，用于新冠病毒高暴露风险人群的预防。
该F61鼻用喷雾剂的临床获批具有重要意义，是应对奥密克戎疫情的重要武器。
单抗F61
重组全人源广谱新冠病毒单克隆抗体（简称“单抗F61”），是中国生物杨晓明研究员团队与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所梁米芳研究员团队合作开发，以新冠肺炎康复患者的外周血单个核细胞（PBMC）为原材料，采用噬菌体展示技术筛选得到，F61单抗针对SARS-CoV-2原型株及主要变异株具有广谱抗新冠病毒中和活性，尤其针对目前流行的主要变异株Omicron BA.1 、 BA.1 .1、BA.2、BA.3、BA.4/5、BF.7等均保持了高中和活性。
今年7月22日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所申报的重组全人源广谱新冠病毒单克隆抗体注射液（F61）获得国家药品监督管理局临床试验批件，并同步推进F61鼻用喷雾剂的研究。
F61注射液I期临床试验于2022年7月29日在树兰医院（杭州）启动，目前已基本完成，结果显示F61注射液安全性良好，最大耐受计量（MTD）可达3000mg/人，已顺利启动II期临床。
F61鼻用喷雾剂
F61鼻用喷雾剂采用与F61注射液一致的原液生产工艺和制剂处方，对新冠病毒各变异株均具有广谱及高中和活性。F61鼻用喷雾剂使用方便，可直接作用于鼻咽部上呼吸道局部，在鼻黏膜上形成一道保护膜。新冠病毒入侵时，这层保护膜可阻止其与宿主细胞结合，特异性阻断新冠病毒入侵。此前真实世界研究中，全国多地新冠病毒暴露后人群中使用后安全有效，可有效降低密接人群的阳转率。
目前，国内外新冠疫情流行形势依然严峻，对有效疫情防控产品需求迫切。该预防用途的F61鼻用喷雾剂是我国具有独立自主知识产权、可用于新冠病毒高暴露风险人群预防的产品，保护人民生命健康。
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出方舱人员会传染吗？新冠肺炎有没有后遗症？专家解答
“出方舱人员还有传染性吗？”
“会复阳吗？”
“会有后遗症吗？”
围绕群众关心的问题
中山大学附属第三医院感染科教授
广州市黄埔方舱医院总领队崇雨田
进行了解答。
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问出舱人员还有传染性吗？答
新冠感染者的传染性大小，可以根据核酸检测Ct值的高低来判断。
新冠病毒的核酸分子量很小，需要经过将其不断地复制，才能达到仪器可以检测到的量；所谓Ct值，其完整名称为Cycle Threshold Value，中文翻译为循环数阈值，可以简单地理解为核酸的复制次数。Ct值越低，代表病毒的核酸经历更少的复制次数就能被仪器检测到，说明病毒浓度越高，传染性也就越大；反之，Ct值越高，则表示病毒浓度越低，传染性越小。
符合相关规定，才会被安排出舱。大量的证据表明，这样的康复者已基本不具备传染性。
问
有没有出院后Ct值又再小于35的复阳病例？答
新版诊疗方案以Ct值大于或等于35作为出院、出舱的要求之一。
有出院后Ct值又再小于35的复阳病例，而且这样的情况并不少见，但实际上复阳人员大多是“核酸阳性”而非“病毒阳性”，其体内残留的是一些病毒核酸片段；从流行病学角度看，只有携带活病毒的感染者才能构成潜在的传播风险。
这个话题在医学界得到很多关注。7月26日，由广州医科大学附属市八医院唐小平/李锋团队和广州国家实验室钟南山院士团队，联合广东疾控中心李艳/柯昌文团队和深圳市第三人民医院卢洪洲团队共同完成，并在《国家科学评论》上发表的一项研究显示，新冠感染者复阳后不太可能传播病毒，对于社区来说是安全的。
研究人员通过细胞培养的方法，试图从25份复阳人员的上呼吸道样本中培养出活的新冠病毒，但均告失败。其中，病毒载量最高的一份样本Ct值达25，但依旧没有发现活病毒。
在真实世界的流行病学调查中，研究人员发现有23例复阳人员曾在社区和259人发生了密切接触，但从未引发任何一起社区传播事件。
复阳对康复者本身的健康会有影响吗？答
上述研究还评估了复阳可能带来的健康影响，发现这些复阳人员虽然体内残留有病毒RNA，但康复趋势良好。在其中289例复阳人员中，只有16例出现了轻微的咳嗽、喉咙不适、疲倦等症状，这表明了病毒核酸复阳并未造成临床症状的加重，复阳人员无需再住院接受治疗。
问
康复者会二次感染吗？
答康复者对病毒有抵抗力，在短时间内、对同一种病毒株而言，不会二次感染。
但必须注意到，一方面，新冠康复者体内的抗体水平会在被感染数个月后逐步下降；另一方面，新冠病毒也在不停变异之中，不同病毒株之间可能存在免疫逃逸，即一种病毒株的抗体不一定能对另一种病毒株生效。因此，康复者仍应注意做好个人防护。
问
为什么在方舱内还要戴口罩？在方舱内会交叉感染吗？
答目前，方舱内收治的都是核酸检测阳性的感染者，病毒株也大致相同。在短时间内、对同一种病毒株而言，感染者不会发生二次感染，所以在方舱内并不会发生交叉感染。
但是，由于方舱内人员密度较高，为防止其他传染性和感染性疾病的发生，感染者在方舱内也应该注意定时更换医用口罩，做好个人卫生，尽量避免近距离接触。
问
新冠肺炎有后遗症吗？答
后遗症在医学上是有定义的。一些传染病的患者，在恢复期结束后，某些器官的功能长期未能恢复正常，才会被认为是后遗症。
在实践中观察到，有的病人的临床表现可能持续比较长，比如味觉嗅觉丧失、关节痛、记忆力下降、 胸口疼痛、咳嗽等，有的学者把这些称为“长新冠”，但不一定能将其归类为新冠肺炎的后遗症。
新冠患者从方舱转阴回家后，家里需要彻底消毒吗？
有朋友问：我们一同事全家都阳了，去方舱14天了，现在阴了准备回家，这种情况下，家里能回去吗？是否需要先做个消杀再回家？
一、可以放心回家
因为多数阳性人员在方舱和医院治疗和康复7天左右就可以转阴了，与此同时，家庭环境及居家物品表面也不可能检测出活病毒了，居家环境总体上是安全的。
二、冰箱需要进行消杀
除了时间以外，新冠病毒的存活还和温度有关，温度越高，存活的时间越短，相反，温度越低，存活的时间越长。因此，家中有一个地方需要进行一下消杀处理，那就是冰箱。
具体处理的方法是：
1.做好消杀准备：给冰箱消毒的人员要戴好口罩，最好是N95口罩，戴好一次性手套。
2.切断冰箱电源：使用季铵盐类、“84”含氯消毒剂、酒精进行消毒，在常温下才有效；如果不切断电源，必须使用低温消毒剂进行消毒。
3.清理冰箱内的物品：冷藏中的蔬菜、水果等保存时间长的东西，可以直接放到垃圾袋里消毒后，将袋口扎紧扔掉；冷冻室内的食品可以放在一个单独的袋子里，食用的时候要彻底加热。
4.给冰箱消毒：冰箱放置到常温后，内表面可使用2000mg/L季铵盐类（可防止金属被腐蚀）或1000mg/L含氯消毒液（注意不要腐蚀冰箱金属部位）擦拭消毒，30分钟后，再用清水擦干净。也可以用75%酒精擦拭消毒，但要消毒两遍。外表面可使用1000mg/L的含氯消毒液擦拭消毒，30分钟后，用清水擦干净。
5.消毒后处理：消毒完成后，要用七步洗手法彻底将手洗干净；一次性手套和口罩放在专用的垃圾袋，消毒后，把袋口扎紧，送到垃圾站。
三、家中进行大扫除
建议给家里做个彻底的卫生大扫除，床单、被褥进行更换、清洗、晾晒，注意开窗通风，上下午至少各一次，每次30分钟，保持空气流通、清新。